ANMAT prohibió la venta de un reconocido medicamento para la bronquitis

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) tomó la decisión de prohibir la venta, comercialización y distribución de un medicamento respiratorio en todo el territorio argentino debido a la falta de autorización correspondiente.

El medicamento en cuestión es el "Brontel, clenbuterol clorhidrato 0,01 mg. Broncodilatador antiasmático, comprimido 20, Laboratorios Catedral. Autorizado por el M.S.P. y B.S. Certificado N° 08241-04-EF. Venta bajo receta - Industria Paraguaya".

Esta medida, comunicada a través de la Disposición 3144/2024 publicada en el Boletín Oficial, se basa en la detección por parte de las autoridades nacionales de que el medicamento en cuestión estaba siendo comercializado sin contar con el registro sanitario correspondiente.

Este medicamento es común utilizarlo para pacientes que padecen asmas, bronquitis y enfermedades similares. 

La prohibición del medicamento fue dispuesta por la ANMAT a través de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DVPS) debido a la infracción de los artículos 2, 3 y 19 inc. a) de la Ley 16.463 de Medicamentos.

Estos artículos establecen que todo producto destinado al uso en la medicina humana debe contar con una autorización previa, que permita su importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización o depósito en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial.

Asimismo, la normativa indica que la elaboración de estos productos solo puede llevarse a cabo en establecimientos debidamente habilitados por el Ministerio de Salud, garantizando así la salud pública y la economía del consumidor.

El medicamento Brontel, al no cumplir con los requisitos establecidos en la ley y el decreto correspondiente, fue objeto de esta prohibición por parte de la ANMAT, con el objetivo de salvaguardar la salud y el bienestar de la población.